首營企業資質要求:


1、醫療器械經營許可證 (備案憑證)或醫療器械生產許可證 (備案憑證)復印件;
2、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件 (如《營業執照》為三證合一的,只需      

提供《營業執照》);
3、GSP(或GMP)認證證書復印件  (如有);  

4、銀行開戶證,開票信息(開戶名、開戶銀行及賬號) ;
5、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復印件;          
6、購銷合同;                                            
7、質量保證協議書;                                       
8、企業印章印模、隨貨同行單及發票樣式。                    
說明:以上材料均需加蓋公章鮮章 

 

委托企業資質要求:


1、醫療器械經營許可證 (備案憑證)或醫療器械生產許可證 (備案憑證)復印件;
2、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件 (如《營業執照》為三證合一的,只需      

提供《營業執照》);
3、GSP(或GMP)認證證書復印件  (如有);  

4、銀行開戶證,開票信息(開戶名、開戶銀行及賬號) ;
5、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復印件;          
6、《醫療器械第三方物流委托協議》;                                            
7、《醫療器械第三方物流貯存、配送服務質量保證協議》;                                       
8、企業印章印模、發票樣式;       

9、《質量管理制度目錄》; 

10、《委托儲運醫療器械產品名錄》。 

說明:以上材料均需加蓋公章鮮章 

 

購貨者資質要求:


一、醫療器械經營企業:
1、醫療器械經營許可證(備案憑證)復印件;              
2、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件  (如 《營業執照》為三證合一的,只 

需提供《營業執照》) ; 
3、采購/提貨人員授權書以及采購/提貨人員身份證復印件 ;   
4、銀行開戶證,開票信息(開戶名、開戶銀行及賬號) ;                             
5、《GSP》證書復印件(如有);                           
6、質量體系情況表(或《購貨者質量體系評審表》)。  
二、醫療器械使用單位:
1、非營利性醫療機構:《醫療機構執業許可證》復印件;        
2、營性醫療機構:《醫療機構執業許可證》和《營業執照》復印件 ; 
3、計劃生育技術服務機構:《計劃生育技術服務機構執業許可證》。