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    上饒山海物流產業園項目簡介

    編輯:admin 時間:2020-08-06 10:01
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    第一章   項目總論

    1.1 項目概況

    1.1.1 項目名稱:江西山海醫療管理有限公司

    江西山海醫療管理有限公司是由江西山海生物工程有限公司投資創建的一家大型醫療器械研發,生產,銷售及物流平臺服務的醫療企業。公司控股三

    三家企業,分別介紹如下:

    一、江西山海生物工程有限公司

    公司成立2003年,位于信州區志敏大道,是一家專業從事生物試劑研發、生產和銷售以及醫療器械產品銷售。主要生產細菌性陰道病檢測試劑盒(唾液酸酶法)簡稱 BV試劑,客戶主要針對育齡婦女感染人群,進行早篩查早治療。BV試劑三類生產許可證資質須經國家衛健委審批,目前全國擁有該許可證的企業不超過20家。

    二、江西山海醫學檢驗所有限公司

    公司位于江西醫專學校內,建立第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室,具有獨立法人資格的專業從事醫學檢測的醫療機構。公司擁有高通量、高準確度的基因測序技術以及循環腫瘤細胞檢測技術、循環腫瘤DNA檢測技術等,擁有腫瘤易感基因檢測、腫瘤超早期診斷、腫瘤個體化用藥基因檢測、腫瘤液體活檢及腫瘤治療療效監測于一體的精準醫學檢驗平臺。主要產品為惡性腫瘤疾病31種的篩查、腫瘤患者靶向用藥指導、心腦血管疾病早篩、代謝與免疫系統疾病檢測、孕婦無創早期篩查等。

    三、江西山海供應鏈管理有限公司

       公司位于上饒經濟開發區力能產業園內。公司擁有多名高素質商業管理人員、質量管理人員和專業從醫人員,從事產品質質量把關、銷售服務。公司嚴格按照GPS法規進行第三方配送。醫療器械質量管理人員進行企業產品資質審核,打好產品入庫第一道關。公司倉庫擁有常溫庫、陰涼庫、冷庫、冷凍庫等各類型倉庫,滿足各種醫療器械,產品需求倉庫擁有24小時溫濕度監控系統、冷風機、除濕機等設備保障倉庫正常溫濕度。公司采用現在流行的云服務、嚴格按照GPS法規設計,只要能連接互聯網,就能實時看到產品在倉庫狀態、及流轉情況。

    1.1.2項目建設地點

    江西省上饒市經濟開發區內

    1.1.3 項目建設規模及內容:

    本項目總投資2億元人民幣,總規劃在上饒市上饒市經濟開發區,成立醫療器械第三方物流配送中心及醫學檢驗中心、公共環境檢測中心、BV試劑生產中心。將在上饒經濟開發區內建設7000㎡的現代化倉儲中心,2000平米的醫學檢驗中心,2000平米公共環境檢測中心、2000平米BV檢驗試劑生產車間、2000平米辦公場所,200平米的大數據信息系統中心。

    1.1.4 項目建設期

    工程建設期分為二期:第一期計劃在江西上饒經濟開發區內成立醫療器械第三方物流配送中心;第二期計劃將建設單位江西省山海生物工程有限公司中旗下企業的上饒市精準醫療工程技術中心、BV試劑生產車間、獨立第三方醫學檢驗中心、獨立第三方公共環境檢測中心搬遷至上饒經濟開發區內建立。

     

                                第二章  醫療器械物流項目選址及建設條件

    3.1 項目選址

    江西山海醫療管理有限公司醫療器械物流項目位于江西省上饒市經濟開發區內,項目所在地周邊的城市人口密集,航空、鐵路、道路已經建成,大型醫院集中,交通便捷,地理位置適中,周邊配套齊全,是生機勃發的發展寶地、充滿希望的神奇土地,區位優越,交通便利。

    3.1 項目建設條件

    該項目落戶在上饒經開區細胞谷內,為細胞谷產業鏈配套企業。

    上饒經開區致力將大健康產業打造為第四大支柱產業,目前正著力打造漢氏聯合健康科技園項目。該項目用地260畝,總投資21億元,規劃建設有“一谷三中心”,“谷”指的是國際細胞谷,“三中心”分別是研發中心、醫療中心和康養中心,著力構建一個以干細胞再生醫學為核心的精準醫學大健康服務體系。 項目建成后,將成為現代化、花園式、產業集中、人才聚集、配套完善的產業孵化園,打造江西細胞研究為核心的生物醫藥孵化服務中心。同時,將“技術+服務”定位為發展的核心競爭力,以干細胞再生醫學為技術核心,持續構建、優化產業生態系統,幫助入駐企業打通產業鏈條上下游,提升產業鏈上游研發創新能力和下游,推動細胞治療產業快速發展。 

    上饒經開區力爭用10年時間將上饒國際細胞谷打造成國際知名、國內一流的以細胞和基因治療為特色的創新型產業集群和產業新城。


                    第三章   醫療器械物流項目建設背景和建設的必要性

    3.1 項目建設背景

    3.1.1我國醫療服務市場需求快速增長

    我國城鄉居民更加注重自身的健康、預防、保健意識日益增強,居民增量消費也開始更多的向醫療保健方面傾斜,醫療消費已經進入家庭消費的前五位。同時,人口的增長特別是老齡人口的增長帶來大量的醫療消費需求,將刺激醫療服務市場的發展。此外,社會醫療保障體系的建立和完善也進一步推動醫療服務市場的增長。

    3.1.2醫療器械第三方物流行業面臨良好發展機遇

    新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》鼓勵加快醫療器械第三方物流發展。2014年6月【醫療器械監督管理條例】頒布出臺,條例指出:“根據醫療器械產品的風險高低進一步完善分類管理,強化過程監管和日常監管,突出生產經營企業和使用單位的質量控制、安全管理等責任,用制度維護公平有序的生產經營秩序?!?,“鼓勵醫療器械經營企業在一定的條件下,可以不設立倉庫,將產品全部委托其他醫療器械經營企業貯存”; “運輸、貯存醫療器械,應當符合醫療器械說明書和標簽標示的要求;對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的,應當采取相應措施,保證醫療器械的安全、有效?!毙滦抻喌摹夺t療器械監督管理條例》對醫療器械存儲、運輸、溯源等要求明顯提升,只有專業的醫療器械物流配送公司才能做到,這為醫療器械第三方物流配送業務的發展奠定了基礎。

     

    3.2 項目建設的必要性

    3.2.1國家政策強勢推動“醫療器械第三方物流”大勢所趨

    2017年1月8日八部委聯合發文在醫療流通領域全面推行“兩票制”;醫療器械流通領域的變革已如火如荼,優勝劣汰、鼓勵做強做大是國家的產業政策導向,行業整合勢在必行。2015年2月28日,《國務院辦公廳關于完善公立醫院醫藥集中采購工作的指導意見》(國辦發[2015]7號)中提到:“鼓勵醫院與醫藥生產企業直接結算貨款、醫藥生產企業與配送企業結算配送費用”。2016年4月6日,李克強總理主持召開國務院常務會議,決定實施《裝備制造業標準化和質量提升規劃》,引領中國制造升級;部署推進“互聯網+流通”行動,促進降成本擴內需增就業;確定2016年深化醫藥衛生體制改革重點,讓醫改紅利更多惠及人民群眾。在這次會議中有關“確定深化醫改重點”的內容中,克強總理提到了我們這個行業更為關注的一點:全面推進公立醫院醫藥集中采購,建立醫藥出廠價格信息可追溯機制,推行從生產到流通和從流通到醫院機構各開一次發票的“兩票制”,使中間環節加價透明化。2016年4月26日,《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發[2016]26號)中提到:綜合醫改試點省份要在全身范圍內推行“兩票制”(生產企業到流通企業開一次發票),積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推“兩票制”。2016年7月19日,國家衛生計生委等9部聯合印發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》(國衛醫函[2016]172號)中明確提出:“在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制”。

     

    3.3行業發展現狀

    3.3.1企業對物流環節重視度不高

    器械倉儲管理的整體仍存在:散、小、亂、“虛設倉庫”、地下倉庫的問題一直沒有解決,非專業的普通物流公司通常對應醫藥法規和醫療器械了解較少,難以系統性的針對不同的器械產品進行有效的倉儲和運輸管理,給企業帶來很多潛在的風險。

    3.3.2從事醫療器械物流的人才專業性不足

    例如,醫療器械的倉儲調度人員需要有一定的醫學背景,這樣的話在調度員接到各大醫院或醫生訂單的時候,就可以根據病患特點以更快捷直達需求的科室,送達相應的器械及產品,從而大大減小物流配送不匹配的概率。但是,當前醫療器械物流從業者中,具有專業背景的人員較少,亟待多渠道培養。

    3.3.3市場規模及行業發展優勢

    中國醫療器械市場發展空間巨大

    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫療器械行業涉及到生物醫藥、化學、機械、電子、塑料、信息等多個領域,是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的技術型產業。

    隨著經濟發展、人口增長、社會老齡化程度提高以及人們保健意識不斷增強,全球醫療器械市場需求持續增長,醫療器械行業已成為當今世界發展最快的行業之一。

    據歐盟醫療器械委員會的統計,全球醫療器械銷售規模從2006年的2,900億美元增長至2013年的4,690億美元,復合增長率達到了7.1%。改革開放以來,中國醫療器械產業的發展令世界矚目,尤其是進入21世紀以來,產業整體步入高速增長階段,市場銷售總規模從2006年的434億元發展到2014年的2,556億元,增加了將近5倍。

    經過多年的持續高速發展,中國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系,成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。雖然我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛,但仍無法充分滿足國內巨大的市場需求,大型高端醫療設備仍然依賴進口,與世界醫療器械工業強國仍存在不小差距。2014年我國醫療器械市場總規模約為2,556億元,同期醫藥市場總規模為13,326億元,醫療器械占比為19%,遠低于全球42%的水平,未來仍有較廣闊的發展空間。

    3.3.4國家和政府鼓勵加快醫療器械第三方物流發展

    新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》鼓勵加快醫療器械第三方物流發展。2014年12月新修訂的《醫療器械經營監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)增加了三條有關醫療器械第三方物流的條款:醫療器械經營企業在一定的條件下,可以不設立倉庫,將產品全部委托其他醫療器械經營企業貯存;醫療器械經營企業委托其他單位運輸醫療器械的,應當對承運方運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估,明確運輸過程中的質量責任,確保運輸過程中的質量安全;醫療器械經營企業為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的,應當與委托方簽訂書面協議,明確雙方權利義務,并具有與產品貯存配送條件和規模相適應的設備設施,具備與委托方開展實時電子數據交換和實現產品經營全過程可追溯的計算機信息管理平臺和技術手段。

    3.3.4 公司競爭力分析

    3.3.4.1 信息技術優勢

    公司以行業領先的醫療器械經營管理運作體系,CMS/WMS/TMS/CCTS為核心,滿足醫療器械GSP對計算機信息系統的要求,確保出入庫醫療器械可追溯。信息系統已實現24小時視頻監控:自動化監測、數據統計、溫濕度調控、及時預警機制。

    3.3.4.2 管理優勢

    公司在醫療行業經過近二十年的經營發展,服務網絡管理、資金管理、會計核算、投融資管理方面形成了一整套完整的管理制度,尤其是對于各內控環節,均積累了豐富的經驗,并形成了一套行之有效的質量控制體系。這些高效的管理制度和方法使始終充滿活力和保持高效的運作,并成為具有強大控制力和執行力的組織。

    3.3.4.3服務優勢

    公司將秉承“專業、卓越”的企業理念,“以客戶為本,讓客戶滿意”的服務宗旨,致力于提供高品質、高效率的技術服務,努力將公司打造成為國內一流企業。因為敬業,所以選擇。

     

    第四章  醫療器械物流平臺項目內容介紹

    4.1 項目產生背景

    隨著信息技術和經濟全球化的發展,越來越多的產品在世界范圍內流通、生產和銷售,物流活動日益龐大和復雜,而第一、二方物流的組織和經營方式已經不能完全滿足社會需要;采供貨雙方增強核心競爭力,加強供應鏈管理,降低物流成本,把不屬于核心業務的物流活動外包出去。在此背景下,第三方物流應運而生。 

    4.2 項目特征介紹

    4.2.1 關系合同化:通過契約形式來規范物流經營者與物流消費者之間關系;

    4.2.2服務個性化:根據不同物流消費者的不同要求,提供針對性強的個性化物流服務和增值服務;

    4.2.3功能專業化:提供專門化和專業水平的物流服務;

    4.2.4管理系統化:建立現代化管理系統,滿足物流業運行和發展的要求;

    4.2.5信息網絡化,信息技術的發展實現了信息實時共享,提高了物流效率和物流效益。

    4.3 項目商業模式

    醫療器械第三方物流的商業模式為:作為專業的第三方物流提供共享倉儲、配送、質量管理、標準化辦公、交易支持等服務;使得新辦或未達到國家強制標準的醫療器械經營企業以較低的成本取得合法資質,助力企業經營交易,推進其快速發展。

    4.4 項目信息系統

    4.4.1符合新版GSP標準,全流程質量管理和操作監控,包括:首營供應商/客戶申請、審批,首營商品申請、審批,資料變更管理、經營范圍控制、證照效期預警、近效期商品預警;完善的GSP記錄查詢,包括:收貨記錄、驗收記錄、養護記錄、盤點記錄、復核記錄、運輸記錄、采購進貨記錄、采購退貨記錄、銷售記錄、銷后退回記錄、報損記錄、報溢記錄等;

    4.4.2全流程效期管理:效期管理融入系統的所有流程操作中,包括入庫環節的數據收集,庫內的盤點、養護、近效期庫存預警,出庫環節的批號指定或先進先出的批號策略;

    4.4.3單品精細化管理:在入/出庫環節,對需要進行單品管理的器械商品進行單品碼數據采集,記錄單品的入/出庫信息并增減單品庫存,通過庫內的盤點、移位、報損、報溢功能,可對單品庫存進行調整,可對單品的全流程操作進行數據跟蹤;

    4.4.4第三方物流平臺對接:內置第三方物流服務平臺調用接口,自動上傳入/出庫指令并下載對應的執行結果,實現系統之間的無縫對接,不需要人工干預,降低工作難度,提升工作效率;

    4.4.5藥監數據自動對接:與藥監系統進行自動對接,實現藥監數據無障礙上傳,滿足藥監數據監管要求,減輕操作人員工作量,降低企業風險。

    4.5 項目配送流程

    4.5.1 生產、經營企業資質審核

    對生產經營企業各種資質(有營業執照,備案憑證,首營企業銷售人員授權書,采購人員授權書)進行審核,并存檔備案。

    4.5.1產品資質審核

    對產品各種資質生產(生產許可證,經營許可證,產品注冊證,首營產品)進行審核并存檔備案。

    4.5.3產品采購驗收入庫

    在產品采購入庫時:參考GB-2828.1-2003標準,選用按合同質量水平(AQL)檢驗的連續批檢驗取樣方案的二次抽樣方案,產品入庫更放心。

    4.5.4產品倉庫日常保養

    倉庫溫濕度24小時實時記錄,攝像頭全程監控,保管員每日按時進行產品保養與巡查。

    4.5.5產品銷售出庫

    產品銷售可在異地登錄云平臺進行產品下單,由委托倉庫進行產品發貨,方便快捷。

    4.5.6運輸物流確認

    運輸環節由物流部發貨確認,全程監控,保證產品安全有效到達客戶手中。

    4.5.7財務應收應付賬款確認

    云平臺上收應付款確認嚴格把控財務制度杜絕虛假發票。


    第五章  財務評估

    5.1項目營業收入

    公司運轉3年后,年營業額預計達到4-5億元。

    5.2增值稅金及附加

    按規定,項目應上交增值稅(醫療服務適用的稅率為6%),城市維護費按增值稅的7%計取,教育附加費按增值稅的3%計取,企業所得稅按利潤的25%計取。按此計算建成三年后每年納稅超3000萬元以上。

    5.3利潤總額及分配

    預計3年后公司全部運轉正常,利潤總額正常年份為1500萬元以上。

    5.4納稅分析

    成立3年后,其中公司納稅每年超3000萬元左右。

    第六章  結論

    6.1 結論

    (1)通過以上的研究分析表明,江西山海醫療管理有限公司擬投資醫療器械第三方物流配送中心項目具有明顯的社會效益和經濟效益,本項目建設是適應上饒經開區細胞谷產業鏈配套,適合上饒市醫療產業經濟發展的需要。

    (2)伴隨國家一系列深化醫療衛生體制改革政策措施的發布,直接促進了我國醫藥行業的發展,巨大的市場需求將給本項目帶來廣闊的發展前景。

    (3)該項目具有資深的技術團隊,有豐富的臨床檢驗經驗,為該項目投資提供了有力的技術保障。

    (4)投資方一直堅持走自主創新、優化服務,其良好的市場競爭力為項目的實施提供了有力保證。

    (5)投資方資金實力雄厚,主營業務現金流充沛,為項目的實施提供了有力資金保證。

    (6)從項目的經濟指標分析來看,本項目投資的抗風險能力較強。

    綜上所述,本項目符合產業發展方向,技術、資金有保證,符合市場需求,經營目標能夠實現,本項目是可行的。

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